上海2018年4月4日電 (萬盛) -- 面對(duì)綠色發(fā)展趨勢(shì)加強(qiáng),原料藥如何轉(zhuǎn)型升級(jí),獲得更好的發(fā)展?成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象之一。《進(jìn)一步完善公立醫(yī)院藥品集中采購的建議》指出,環(huán)保監(jiān)管可以倒逼原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),淘汰落后企業(yè),但執(zhí)行過程切記“一刀切”,同時(shí)也要支持建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)原料藥園區(qū),為高端原料藥發(fā)展提供產(chǎn)地。
從目前來看,原料藥行業(yè)仍處于“散、亂、小”的格局當(dāng)中,一些小門小戶的原料藥商,惡意降低原料藥價(jià)格,造成低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)。小廠家生產(chǎn)設(shè)備落后,生產(chǎn)投入低,生產(chǎn)的原料藥質(zhì)量參差不齊,甚至不達(dá)標(biāo)的也流通到市場(chǎng)。
隨著環(huán)保執(zhí)法力度日趨嚴(yán)格,不少藥企因環(huán)保不力“栽跟頭”。近年來,相關(guān)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)與政策的陸續(xù)出臺(tái),原料藥行業(yè)的生存空間受到“壓制”。例如,2010年7月,環(huán)保部發(fā)布并全面強(qiáng)制實(shí)施《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》;2013年,環(huán)保部將全面排查整治醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境污染問題作為環(huán)保專項(xiàng)行動(dòng)的第三大重點(diǎn)任務(wù);2014年,醫(yī)藥制造環(huán)境違法依舊是相關(guān)部委重點(diǎn)整治的對(duì)象,制藥環(huán)保紅線“緊繃”;2015年4月,“水十條”接踵而至,原料藥制造被列為十大重點(diǎn)整治行業(yè)之一;2016年,環(huán)境保護(hù)稅法出臺(tái),將環(huán)保費(fèi)改為環(huán)保稅,原料藥等高污染行業(yè)將課收重稅。而在2016年12月出臺(tái)的《“十三五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃》中,要求原料藥制造業(yè)推進(jìn)行業(yè)達(dá)標(biāo)排放改造。
面對(duì)綠色環(huán)保政策的日益趨緊,落后、低水平重復(fù)建設(shè)、以犧牲環(huán)境為代價(jià)的超標(biāo)污染企業(yè)將難以生存。治污能力及成本將成為未來制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)要素。在此過程中,一部分藥企還是向下游高端制劑轉(zhuǎn)型,除此之外,藥企開發(fā)高端原料藥也成為企業(yè)轉(zhuǎn)型的重要方面之一。建設(shè)高端原料藥基地有助于企業(yè)挺過難關(guān)。
目前世界臨床期原料藥生產(chǎn)主要集中在北美洲、歐盟和印度,專利商業(yè)化原料藥的生產(chǎn)主要集中在北美洲、歐盟、波多黎各和新加坡,中國(guó)的原料藥還僅僅停留在非專利原料藥領(lǐng)域。有業(yè)內(nèi)表示,我國(guó)應(yīng)在保證大宗原料藥穩(wěn)定增長(zhǎng)的同時(shí),優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級(jí),向高端原料藥和制劑方向發(fā)展。為推動(dòng)高端原料藥發(fā)展,我國(guó)應(yīng)大力支持高標(biāo)準(zhǔn)原料藥園區(qū)建設(shè),為高端原料藥發(fā)展提供產(chǎn)地。
2018年環(huán)保壓力將越來越緊,如新年伊始,《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)稅法實(shí)施條例》便正式落地實(shí)施,原料藥等高污染行業(yè)面臨重稅考驗(yàn)。為推動(dòng)原料藥向高端轉(zhuǎn)型,一些企業(yè)也開始加大進(jìn)度。據(jù)了解,致力于建設(shè)西部高端原料藥基地的凱力禾藥業(yè),其項(xiàng)目全面投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值將達(dá)到3.8億元,年利稅6000萬元。
大宗原料藥精細(xì)化、系列化以及向高端原料藥發(fā)展,將會(huì)成為原料藥未來發(fā)展的主流趨勢(shì)。我國(guó)將鼓勵(lì)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新,減少能源和資源耗費(fèi),推動(dòng)高端原料藥發(fā)展,提高產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值,促進(jìn)原料藥更好的發(fā)展。
由上海博華國(guó)際展覽有限公司主辦的制藥環(huán)保與潔凈技術(shù)展 (EP & Clean Tech 2018) 通過創(chuàng)新綠色環(huán)保產(chǎn)品和技術(shù)在廢氣、廢水、廢渣和監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域的應(yīng)用展覽,以及展會(huì)同期 “綠色環(huán)保制藥研討會(huì)”和“中國(guó)制藥工程峰會(huì)”等高峰論壇的信息分享和交流互動(dòng),促進(jìn)相關(guān)環(huán)保產(chǎn)品和環(huán)保裝備制造業(yè)市場(chǎng)空間擴(kuò)容和發(fā)展,同時(shí)助力制藥公司在環(huán)保政策法規(guī)、環(huán)保技術(shù)設(shè)備、廢物處理再利用和環(huán)境監(jiān)測(cè)方面找到更好的綠色解決方案。